โซลูชั่นการติดตามความละเอียดสูงสําหรับอุตสาหกรรมยาชีวภาพ CRN50/52/56 Inline Refractometer

วิธีแก้ปัญหาการติดตามปริมาณในกระบวนการยาชีวภาพ

ในอุตสาหกรรมยาชีวภาพ การเบี่ยงเบนความเข้มข้นในแต่ละชุดของสารแก้ไขยา อาจทําให้เกิดการสูญเสียหลายแสนหรือแม้แต่หลายล้านยูआनการปรากฏขึ้นของเครื่องวัดความสับสนในสาย CRN50/52/56 นําไปสู่ความเป็นไปได้ใหม่สําหรับการตรวจสอบปริมาณในเวลาจริงในสาขายาชีวภาพอุปกรณ์นี้ใช้เทคโนโลยีการตรวจจับทางแสงที่ทันสมัย เพื่อให้ข้อมูลความเข้มข้นอย่างต่อเนื่องและแม่นยํา ในช่วงสําคัญของการผลิตยาช่วยให้บริษัทสามารถควบคุม ปริมาตรกระบวนการได้ในเวลาจริง, ลดความแตกต่างของชุดได้อย่างมีประสิทธิภาพ และปรับปรุงอัตราการผ่านสินค้า

วิธีการตรวจจับความแม่นยําสูง รับประกันความมั่นคงของกระบวนการในการผลิตยา

ข้อดีหลักของ CRN50/52/56 Inline Refractometer อยู่ที่ความแม่นยําในการตรวจจับที่โดดเด่นประสบความแม่นยําในการวัดถึง ±0.0002 อัตราการหด (RI) เท่ากับความผิดพลาดการปรับปริมาณความซึมซึม ± 0.1% ระดับความแม่นยํานี้ตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดสําหรับการติดตามปริมาตรการหลักของกระบวนการในอุตสาหกรรมยาชีวภาพ

ในการใช้งานจริง ความสามารถในการตรวจจับความแม่นยําสูงนี้แปลว่าการปรับปรุงที่ชัดเจนในการมั่นคงของกระบวนการคุ้มค่าที่จะระบุว่า CRN ซีรีส์ refractometers ยังมีความสามารถการชําระค่าตอบแทนอุณหภูมิที่ดีอุปกรณ์มีเซ็นเซอร์อุณหภูมิความแม่นยําสูงที่สามารถติดตามอุณหภูมิตัวอย่างอย่างอย่างต่อเนื่องและดําเนินการชดเชยอัตโนมัติภายในช่วงอุณหภูมิการทํางานของ 20~80°C, ความแม่นยําของการชดเชยอุณหภูมิสามารถถึง ± 0.0001 RI / °C. นี้รับประกันความแม่นยําและความสม่ําเสมอของผลการตรวจสอบภายใต้ขั้นตอนกระบวนการและสภาพแวดล้อมที่แตกต่างกัน

วิธีการออกแบบที่พัฒนาให้ตรงกับความเห็นของ GMP

สําหรับบริษัทยาชีวภาพ ความสอดคล้องของอุปกรณ์มักเป็นข้อพิจารณาหลักในการเลือก The CRN50/52/56 Inline Refractometer is designed with full consideration of pharmaceutical regulatory requirements and incorporates a series of special design features to ensure compliance with GMP standards.

ส่วนของอุปกรณ์ที่เข้าสัมผัสกับวัสดุทั้งหมดทําจากเหล็กไร้ขัด 316L มีความหยาบผิวถึง Ra ≤ 0.8 μmตอบสนองความต้องการของ FDA และ EMA สําหรับวัสดุอุปกรณ์ยาสแตนเลสประเภทสูงนี้ไม่เพียงแต่มีความทนทานต่อการกัดสนิมที่ดีเท่านั้น แต่ยังป้องกันการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยลดความเสี่ยงของการปนเปื้อนของสินค้า

เครื่องวัดความสับสนของซีรีส์ CRN ยังมีฟังก์ชันทําความสะอาดและกําจัดโรคครบวงจรตอบสนองความต้องการในการทําความสะอาดที่เข้มงวดของกระบวนการผลิตยาการออกแบบการปิดประปาจะทําให้ไม่เกิดมุมตายระหว่างการทําความสะอาดและการกําจัดโรค

ในแง่ของการจัดการข้อมูล เครื่องวัดความสับสนในสาย CRN50/52/56 ให้ฟังก์ชันการบันทึกข้อมูลและการติดตามที่สอดคล้องกับ FDA 21 CFR ส่วน 11อุปกรณ์สามารถบันทึกข้อมูลการตรวจสอบทั้งหมดโดยอัตโนมัติ และรองรับลายเซ็นต์อิเล็กทรอนิกส์และร่องรอยการตรวจสอบการทําเช่นนี้ทําให้การบริหารการปฏิบัติตามความถูกต้องง่ายขึ้น และลดความเสี่ยงของการตรวจสอบกฎหมายสําหรับบริษัท

วิธีการปรับขนาดในสถานที่ ปรับปรุงการใช้งานของอุปกรณ์

ในสภาพแวดล้อมการผลิตยาชีวภาพ ความน่าเชื่อถือของอุปกรณ์และการบํารุงรักษาง่าย มีผลต่อประสิทธิภาพการผลิตโดยตรงCRN50/52/56 Inline Refractometer ได้ถูกออกแบบมาโดยเฉพาะอย่างยิ่งด้วยคุณสมบัติการปรับขนาดที่สะดวกสบายในสถานที่ที่สามารถลดต้นทุนการบํารุงรักษาและปรับปรุงการใช้งานของอุปกรณ์ได้.

เครื่องวัดความสับสนแบบดั้งเดิม ปกติต้องเอาอุปกรณ์ออกจากสายการผลิต และส่งไปห้องปฏิบัติการเพื่อปรับขนาด ซึ่งใช้เวลาและแรงงานมากและอาจทําให้การผลิตช้าลง. เครื่องวัดความสับสนของซีรีส์ CRN ทําให้ผู้ประกอบการสามารถทําการปรับขนาดในสถานที่ และกระบวนการทั้งหมดสามารถเสร็จสิ้นในเวลาเพียง 15 นาทีและผู้ประกอบการสามารถดําเนินการปรับระดับได้โดยเพียงแค่ปฏิบัติตามขั้นตอนที่นํา ไม่จําเป็นต้องมีพื้นฐานทางเทคนิคเฉพาะ.

อุปกรณ์นี้ยังมีฟังก์ชันการวินิจฉัยที่ฉลาด สามารถติดตามสถานะการทํางานของอุปกรณ์ได้อย่างต่อเนื่อง และออกเตือนทันเวลาเมื่อเกิดความผิดปกตินี้ช่วยให้ผู้ประกอบการระบุปัญหาที่เป็นไปได้ในระยะต้น และป้องกันการหยุดการผลิตที่เกิดจากอุปกรณ์ล้มเหลว.

การแก้ไขตามความต้องการพิเศษของอุตสาหกรรมยา

กระบวนการชีวาภัณฑ์ที่แตกต่างกันมีความต้องการที่แตกต่างกันสําหรับการติดตามปริมาณCRN50/52/56 Inline Refractometer ให้ตัวเลือกการปรับแต่งหลายแบบเพื่อตอบสนองสภาพกระบวนการเฉพาะเจาะจงที่แตกต่างกัน.

สําหรับการใช้ในสภาพแวดล้อมห้องสะอาด, ซีรีส์ CRN ให้บริการสํารองห้องสะอาดพิเศษ. อุปกรณ์ใช้การออกแบบที่ปิดเต็มผิวที่สะอาดง่าย และตอบสนองความต้องการของ ISO 14644-1 ห้องสะอาดชั้น 5วิธีการติดตั้งยังได้รับการออกแบบพิเศษเพื่อลดการรบกวนต่อสภาพแวดล้อมห้องสะอาดให้น้อยที่สุด

ในกระบวนการปลูกเซลล์ความหนาแน่นสูงภายในไบโอเรอแรคเตอร์ เครื่องวัดความหดหนัดแบบดั้งเดิมมักถูกผลกระทบจาก Bubbles และอนุภาคที่พักผ่อน ส่งผลให้ผลการตรวจสอบไม่แม่นยําCRN56 Inline Refractometer ถูกพัฒนาโดยเฉพาะด้วยอัลการอริทึมต้านกระบวนการกระบวนการกระบวนการกระบวนการกระบวนการกระบวนการกระบวนการกระบวนการ, รับประกันผลงานที่มั่นคงและน่าเชื่อถือในสภาพแวดล้อมพืชพันธุ์ที่มีความหนาแน่นของเซลล์สูง

สําหรับแอพลิเคชั่นที่ต้องการการติดตามทางไกล เครื่องวัดความสับสนซีรีส์ CRN รองรับโปรโตคอลการสื่อสารหลายแบบ เช่น Modbus, Profibus และ Ethernet/IPผู้ประกอบการสามารถติดตามสถานะของอุปกรณ์และข้อมูลการตรวจจับได้จากระยะไกล ผ่านระบบควบคุมกลาง, การบรรลุการบริหารจัดการกลางของกระบวนการการผลิตทั้งหมด

ในขณะที่อุตสาหกรรมยาชีวภาพยังคงพัฒนา ความต้องการในการติดตามกระบวนการยังคงเพิ่มขึ้นการนําเทคโนโลยีใหม่มาใช้อย่างต่อเนื่อง, และให้ผู้ใช้บริการกับคําตอบที่ฉลาดและมีประสิทธิภาพการติดตามปริมาณ